Вакцинация от COVID-19, подводим итоги. Часть 1.

В последнее время СМИ распространяют информацию о побочных эффектах вакцин от COVID-19, которые раскрылись после анализа больших, но некачественных данных, которые были собраны после регистрации. Задним числом глупо говорить о том, было ли правы люди, которые привились. Это было правильно исходя из той информации, которая была тогда, это является правильным и сейчас, только нужно добросовестно проанализировать вершину пирамиды доказательств- мета-анализы и систематические обзоры за этот год:

Актуальность и искажения:
• Постлицензионные наблюдательные исследования являются основой оценки безопасности вакцин. Однако эти исследования имеют хорошо известные методологические ограничения, что делает их особенно уязвимыми для неизмеренных искажений.

• Проведён систематический обзор 37 исследований безопасности вакцин из ведущих журналов (1995-2024).

• Часто использовались электронные карты и базы пассивного наблюдения.

• Большинство исследований не учитывали остаточные искажения и проявляли признаки спина.

• Авторы призывают редакторов и рецензентов к большей строгости в оценке подобных работ.

Понятие «спин» (spin) в контексте научных исследований, включая исследования безопасности вакцин, означает предвзятое представление результатов, направленное на создание более благоприятного впечатления, чем это обосновано данными.

Примеры спина:
- Акцент на второстепенных положительных результатах, если основные выводы неубедительны.
- Использование смягчающих формулировок для негативных или неоднозначных данных (например, «тенденция к снижению риска» вместо «отсутствие значимого эффекта»).
- Игнорирование ограничений исследования при обсуждении выводов.

Основные типы искажений (bias) в исследованиях безопасности вакцин:
1. Остаточные искажения (residual confounding)
— Неучтённые факторы, влияющие на связь между вакцинацией и исходом, даже после попыток контроля конфаундеров. Например, социально-экономический статус или образ жизни, которые не были измерены.

2. Смещение отбора (selection bias)
— Нерепрезентативная выборка участников (например, включение только здоровых людей в группу вакцинированных).

3. Информационное искажение (information bias)
— Ошибки в сборе данных (например, неточности в электронных медицинских картах, пропуск побочных эффектов при пассивном наблюдении).

4. Публикационное смещение (publication bias)
— Преимущественная публикация исследований с «положительными» или статистически значимыми результатами.

5. Смещение припоминания (recall bias)
— Различия в точности сообщения о симптомах между вакцинированными и невакцинированными группами.

6. Временные искажения (temporal bias)
— Неучёт временного лага между вакцинацией и возникновением побочного эффекта.

Почему это важно?
В постлицензионных исследованиях безопасности вакцин, которые часто основаны на обсервационных данных (электронные карты, пассивный мониторинг), риск искажений особенно высок. Например:
- Электронные базы данных могут не отражать все клинические детали.
- Пассивное наблюдение приводит к недооценке редких или отсроченных эффектов.
- Спин искажает интерпретацию результатов, создавая ложное впечатление о безопасности.

Авторы обзора подчёркивают, что без строгого учёта этих ограничений выводы исследований могут вводить в заблуждение, что требует повышенной критичности со стороны редакторов и рецензентов.

#вакцинация #COVID19

Вакцинация от COVID-19, подводим итоги. Часть 2.
Эффективность:
• Проведён сетевой метаанализ эффективности вакцин Moderna, Pfizer и AstraZeneca против COVID-19, основанный на 18 РКИ (272 724 участника).

• Все три вакцины показали эффективность против COVID-19 по сравнению с контрольной группой.

• Однако, Pfizer оказалась наиболее эффективной, за ней следует Moderna, а AstraZeneca продемонстрировала наименьшую эффективность.

• Разница между Moderna и Pfizer статистически незначима.

• Систематический обзор и метаанализ 65 наблюдательных исследований сравнили эффективность вакцин мРНК-1273 и BNT162b2 у пациентов с высоким риском тяжелого COVID-19. мРНК-1273 продемонстрировала значительно меньший риск заражения SARS-CoV-2, симптоматической и тяжелой инфекции, госпитализации и смерти от COVID-19 по сравнению с BNT162b2. Результаты были согласованы между подгруппами, хотя уверенность в доказательствах оценена как низкая или очень низкая из-за отсутствия мощных рандомизированных контролируемых испытаний.

• Анализ 11 статей третьей фазы, опубликованных на английском языке, показал высокую эффективность большинства вакцин (Cominarty, mRNA-1273, Vaxzevria, CoronaVac, Ad26.COV2.S, Sputnik V, Covaxin, NVX-CoV2373, WIV04, CoVLP, Convidecia) в профилактике симптоматического COVID-19 с минимальными побочными эффектами.

• Обзор 33 европейских исследований с участием более 56 миллионов человек показал, что эффективность вакцин от COVID-19 против заражения снижается со временем и варьируется в зависимости от варианта вируса.

• Первичная вакцинация обеспечивала 70,7% защиты от заражения, снижаясь до 38,9% через 6 месяцев.

• Защита от тяжелых исходов была более высокой (87,4%) и более долговременной, сохраняясь выше 50% через 6 месяцев после вакцинации.

• Бустерные дозы восстанавливали эффективность как против заражения, так и против тяжелых исходов.

• Необходимость своевременной ревакцинации уязвимых групп населения подчеркивается.

• Метаанализ эффективности 15 вакцин от COVID-19 показал, что Spikevax наиболее эффективна (93,29%), за ней следуют Pfizer BioNTech и Спутник.

• Остальные вакцины продемонстрировали меньшую, но статистически значимую эффективность.

#вакцинация #COVID19

Вакцинация от COVID-19, подводим итоги. Часть 3.
Безопасность:
Сердечно-сосудистая:
• Метаанализ 7 исследований показал, что частота инфаркта миокарда после вакцинации от COVID-19 незначительна и не превышает таковой в контрольных группах.

• Риск развития ИМ после вакцинации не увеличивается.

• Систематический обзор 175 исследований, проведённый в соответствии с рекомендациями PRISMA 2020, оценил сердечно-сосудистые эффекты вакцин от COVID-19. Обзор показал связь мРНК-вакцин с миокардитом и перикардитом у молодых мужчин, аденовирусных векторных вакцин – с тромбозом и тромбоцитопенией.

• Инактивированные вакцины имели меньше серьёзных сердечно-сосудистых осложнений, но риски всё же присутствовали.

• Включение отчётов о случаях, дополняющих данные РКИ, было критично для оценки редких побочных эффектов.

• Несмотря на выявленные риски, польза вакцинации от COVID-19 перевешивает потенциальные осложнения.

• Глобальная кампания вакцинации от COVID-19, начатая в ответ на пандемию, привела к введению 13,64 миллиарда доз вакцин (по состоянию на 16 января 2025 года).

• Систематический обзор 4 когортных исследований показал связь между вакцинами на основе мРНК и развитием миокардита или перикардита, особенно у молодых мужчин (16-39 лет) после второй дозы.

• Несмотря на минимальный риск, рекомендуется усиленное наблюдение за этой группой.

• Тем не менее, польза от вакцинации значительно превышает риски.

• Исследование показало, что миокардит связан как с инфекцией SARS-CoV-2(2,76 на тысячу), так и с вакциной мРНК COVID-19(19,7 на миллион), при этом заболеваемость выше в группе инфицирования.

• Метаанализ данных выявил более низкую смертность и меньшую потребность в интенсивной терапии (иммуноглобулин, глюкокортикоиды, механическая поддержка кровообращения) в группе вакцинированных, несмотря на более высокую заболеваемость по сравнению с допандемической контрольной группой.

Синдром постуральной ортостатической тахикардии:
• Глобальная вакцинация от COVID-19 значительно снизила тяжесть заболевания и смертность.

• Систематический обзор 10 исследований (284 678 участников) показал, что риск развития синдрома POTS после вакцинации ниже, чем после заражения COVID-19. Однако, исследования ограничены небольшим размером выборки и методологической неоднородностью, требуются дальнейшие исследования для уточнения частоты и долгосрочных последствий POTS после вакцинации.

Неврологическая:
• Обзор исследований связи вакцин от COVID-19 и неврологических осложнений не выявил связи между вакцинацией и иммуноопосредованными неврологическими событиями.

• Риски, связанные с COVID-19, значительно выше.

• Наблюдались некоторые неврологические осложнения в течение 2 недель после вакцинации, требующие дальнейшего изучения.

Паралич Белла:
• Метаанализ 20 исследований показал, что вакцинация от COVID-19 не повышает риск паралича Белла.

• Частота паралича Белла после вакцинации не превышает фоновую, возможно, он является симптомом COVID-19.

Судороги:
• Систематический обзор 40 исследований не показал связи между вакцинацией от COVID-19 и увеличением частоты эпилептических припадков.

• Метаанализ данных о 26 млн вакцинированных и невакцинированных не выявил статистически значимой разницы в риске возникновения припадков.

Сенсоневральная тугоухость:
• Обзор 3 публикаций, включающих данные о более чем 191,8 миллионах пациентов и 283 миллионах доз вакцины от COVID-19, показал, что объединённая заболеваемость идиопатической внезапной сенсоневральной потерей слуха (ИВСПС) среди вакцинированных составила 1,2588 на 100 000 человек.

• Это значительно ниже показателей заболеваемости в США и ЕС (5–27 и 60 на 100 000/год соответственно).

• Таким образом, доказательств связи между вакциной от COVID-19 и ИВСПС не обнаружено.

Репродуктивная:
• 2 исследования показали возможное негативное влияние инфекции COVID-19 на яичники, но влияние вакцинации на овариальный резерв (АМГ, АФК, ФСГ, Э2) незначительно и не выходит за пределы нормы.

#вакцинация #COVID19

• Систематический обзор 21 исследования не выявил связи между вакциной от COVID-19 и неблагоприятными менструальными событиями.

• Метаанализ показал отсутствие различий в частоте таких событий у вакцинированных и невакцинированных.

• Отмечена значительная неоднородность исследований, а факторы риска связаны с COVID-19, стрессом и другими факторами.

• Систематический обзор и метаанализ 25 исследований не выявили статистически значимой связи между вакцинацией от COVID-19 и результатами ЭКО у женщин.

• Анализ показателей беременности, количества яйцеклеток и других параметров не показал различий между вакцинированными и невакцинированными группами.

Ревакцинация:
• Обзор 40 исследований показал, что вторая бустерная доза вакцины от COVID-19 эффективна против омикрон-штамма и его подвариантов, восстанавливая иммунитет и снижая тяжесть заболевания и смертность.

• Бивалентные мРНК-вакцины показали лучшую защиту.

• Побочные эффекты были незначительными.

#вакцинация #COVID19

Все таки когда праваки приходят к власти ничего хорошего в медицине не жди😏

• Роберт Кеннеди-младший, при поддержке Илона Маска и Дональда Трампа, проводит оптимизацию министерства здравоохранения США и FDA, сократив штат на 24% (10 000 сотрудников) и уменьшив арендованные площади.

• Больше всего пострадали исследователи из Национального института здравоохранения и CDC, а также часть бюрократов FDA.

• Закрыта лаборатория контроля качества лекарств, отвечавшая за регистрацию дженериков.

• Критики опасаются снижения качества экспертизы, замедления обработки запросов и роста коррупции.

• Сторонники отмечают экономию на исследованиях и госрасходах.

• В итоге, действия команды Трампа могут вернуть фармацевтическую промышленность США на 20 лет назад.

#медицинскаяполитэкономия

Левые и медицина:

А вот и доказательства:
В этом обзоре делается вывод о том, что  левоцентристские демократические политические традиции и демократия в целом положительно связаны со здоровьем населения.  Для академического сообщества общественного здравоохранения важно использовать политическую доказательную базу в своих исследованиях, а также вовлекать заинтересованные стороны, чтобы способствовать положительным результатам для здоровья населения.

Авторы другого исследования пишут:
«Мы обнаружили, что в странах, характеризующихся более высоким качеством институтов (высокий ВВП, эффективность правительства и верховенство закона) и меньшей исторической распространенностью инфекционных заболеваний, связь между политической идеологией и сотрудничеством была сильнее, так что люди, придерживающиеся либеральных (левых) ), по сравнению с консервативными (правыми), идеологиями были более готовы к сотрудничеству с незнакомцами.»

• В связи с проблемами общественного здравоохранения в Европе, такими как снижение продолжительности жизни и неравенство в области здравоохранения, возрос интерес к взаимосвязи политики и здоровья.

• В обзоре рассматривается влияние политики социального обеспечения популистских радикально-правых (PRR) партий в Европе на здоровье населения.

• Ранние свидетельства из 15 рецензируемых статей показывают, что исключающие шовинистические позиции партий PRR в отношении социального обеспечения, вероятно, окажут негативное влияние на доступ к социальному обеспечению и здоровье уязвимых групп населения.

• С 2017 года Австрией управляет коалиция Партии независимости Австрии (FPÖ) и консервативных партий (ÖVP).

• Цель коалиции — сократить расходы на систему социального обеспечения, особенно в отношении мигрантов, чтобы достичь «нулевого дефицита».

• Бюджет службы по безработице был сокращен, были объявлены планы по сокращению гарантированного минимального дохода и сокращению бюджетов больниц и исследований.

• Одним из условий, которые FPÖ выдвинула во время коалиционных переговоров с ÖVP в конце декабря 2017 года, была отмена запрета на курение в ресторанах и барах по всей стране.

• Партия PRR будет иметь два вида влияния на политику: преуменьшать значение проблемы и фокусироваться на миграции, преступности и безопасности,а не на здравоохранении и благосостояния.

#медицинскаяполитэкономия

Врачей могут обязать госпитализировать маломобильных пациентов на трое суток для прохождения диспансеризации

Соответствующее поручение дал Президент России Владимир Путин по итогам совещания, где обсуждали вопросы диспансеризации. Заместитель председателя Правительства России Татьяна Голикова сообщила, что один из проблемных вопросов — прохождение диспансеризации маломобильными гражданами, которым тяжело добираться до поликлиники.

«Мы сейчас совместно с коллегами прорабатываем возможность их госпитализации, краткосрочной госпитализации в стационары на два-три дня, для того чтобы они имели возможность пройти такую диспансеризацию, а при необходимости получить стационарную помощь. Тем более что в ряде регионов стационарные койки недозагружены», – отметила Голикова.

Правительство должно проработать вопрос до 1 мая. На совещании также заявили, что в 2024 году диспансеризацию прошли почти 75% населения страны: более 82 млн взрослых, из них 42,5 млн человек — это трудоспособное население и 27 млн — это дети.

Две ссылки в тему:

Одна о том, что госпитализация сама по себе несет высокий риск для пожилых:
Creditor, M. C. (1993). Hazards of Hospitalization of the Elderly. Annals of Internal Medicine, 118(3), 219. doi:10.7326/0003-4819-118-3-199302010-00011

Вторая о том, что ежегодные медосмотры не несут пользы для здоровья:
Krogsbøll LT, Jørgensen K, Gøtzsche PC. General health checks in adults for reducing morbidity and mortality from disease. Cochrane Database of Systematic Reviews 2019, Issue 1. Art. No.: CD009009. DOI: 10.1002/14651858.CD009009.pub3

А тут, так сказать, комбо из двух: и пользы нет, и вреда наделают. В общем, back in the USSR, теперь официально.